Kwaliteitscontrole Nederland

In Nederland

In Nederland

  • worden implantaten niet gekeurd

  • registratie is sinds enkele jaren verplicht, maar we weten niet welke implantaten voor 2015 in omloop zijn.

  • niemand weet wat er in implantaten zit

  • er is geen onderzoek gedaan naar wat alle chemische stoffen in het lichaam doen

  • er is geen verplichte schriftelijke voorlichting

CE markering

De CE markering zegt totaal niets over de veiligheid. Het is een papieren kwestie, geen productcontrole.

Er wordt dus niet onderzocht wat er in implantaten zit en wat het in je lichaam doet. >>

Medische hulpmiddelen vallen onder klasse lll, dus hoog risico en hebben extra controle nodig. Tot nu werd echter alleen een CE markering als voldoende veiligheidsmaatregel gezien. Dat dit onvoldoende is, blijkt uit de hele PIP affaire, waar heel gemakkelijk gefraudeerd kon worden.

Ook met andere implantaten wordt gefraudeerd met het uitgeven van een CE markering, volgens deze twee uitzendingen over de kwaliteitscontrole van Zembla; 'Operatie proefkonijn' Deel 1; 2012 >> Deel 2; 2014 >>

Radar ontwikkelt nephulpmiddel (mandarijnenmatje ) en ontdekt dat een CE markering om het product op de Europese markt te brengen, heel makkelijk te verkrijgen is >>

Tien pijnpunten goedkeuring medische hulpmiddelen >>

Nederland opende grote siliconenfabriek toen siliconen in de VS verboden waren

Nederland opende grote siliconenfabriek (Mentor) toen siliconen in Amerika verboden waren (in 2002)

Heel opvallend dat Nederland zich niets aantrok van de zorgen over de veiligheid en ondanks het moratorium van de Amerikaanse FDA, gewoon doorging met het plaatsen van siliconen implantaten

Kankerverwekkende Xyleen

Bij de bereiding van implantaten worden ze in een bak met kankerverwekkende Xyleen gedoopt. Zie foto. Een ex-medewerker van Mentor schreef onder dit YouTube filmpje: De buitenkanten worden gemaakt met Xyleen die bij verhitting van 36,6 graden Celsius in het lichaam begint te ontbinden en binnen een jaar na implantatie gaan lekken. Xyleen kan kanker veroorzaken. Zie foto hieronder.